EMA препоръча за одобрение 9 нови лекарства – май 2022
Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча девет лекарства за одобрение на заседанието си през май 2022 г. Приета е препоръка за разрешение за…
Етикет: нови лекарства
Одобрено е лекарство за сън с нов механизъм на действие
Европейската комисия одобри новото сънотворно лекарство даридорексант (Quviviq®). Това е първият антагонист на орексин рецептор и има няколко предимства пред наличните преди това средства за сън. Производителят…
Римегепант: Ново лекарство за мигрена, одобрено в ЕС
Европейската комисия одобри новото лекарство за мигрена Rimegepant (Vydura®). Лекарството е под формата перорален лиофилизат и може да се приема както за лечение на остри пристъпи…
EMA препоръча за одобрение 4 нови лекарства – април 2022
Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча четири лекарства за одобрение в Европейския съюз (ЕС) на срещата си през април 2022 г.…
Допълнителни показания за емпаглифлозин
Empagliflozin получи разширение на разрешението за употреба в ЕС. SGLT-2 инхибиторът вече може да се използва при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност със запазена фракция на…
ЕК одобри нова допълваща терапия за лупус
Европейската комисия одобри anifrolumab (SAPHNELO™; AstraZeneca) като допълваща терапия за лечение на възрастни пациенти с умерено тежък до тежък активен автоантитела-положителен системен лупус еритематодес (СЛЕ),…
ЕМА препоръча за одобрение 7 нови лекарства – януари 2022
Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча седем лекарства за одобрение на срещата си през януари 2022 г. Антивирусното средство Paxlovid (PF-07321332 / ритонавир)…
Очаквания за 7 фармацевтични блокбъстъра през 2022 г.
Лекарство получава статут на фармацевтичен блокбъстър, когато достигне 1 милиард щатски долара приходи годишно. Продукти като Humira, Keytruda, Dupixent или Zolgensma са на мода и техните…
Одобрение на EK за четвърто антитяло срещу мигрена
Европейската комисия даде одобрение на Lundbeck за моноклоналното антитяло ептинезумаб (Vyepti®) за профилактика на мигрена. Не се инжектира подкожно от самия пациент, както е при вече…
Lumykras на Amgen получи условно разрешение за употреба от ЕК
Европейската комисия (ЕК) издаде условно одобрение за пускане на пазара на Lumykras/Lumakras (sotorasib) на Amgen, който като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти…
