Одобрение на EK за четвърто антитяло срещу мигрена
Европейската комисия даде одобрение на Lundbeck за моноклоналното антитяло ептинезумаб (Vyepti®) за профилактика на мигрена. Не се инжектира подкожно от самия пациент, както е при вече…
Етикет: нови лекарства
Lumykras на Amgen получи условно разрешение за употреба от ЕК
Европейската комисия (ЕК) издаде условно одобрение за пускане на пазара на Lumykras/Lumakras (sotorasib) на Amgen, който като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти…
Одобрено e ново лекарство за атопичен дерматит
Комисията на ЕС предостави одобрение на Pfizer за аброцитиниб / abrocitinib за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит, ако отговарят на…
Одобрени са 3 нови киназни инхибитора за лечение на рак
Европейската комисия одобри три лекарства за рак. Това включва рипретиниб, пралсетиниб и занубрутиниб, три нови инхибитора на киназа, които се използват за различни видове тумори. Ripretinib…
Филготиниб: одобрен за улцерозен колит
Filgotinib (Jyseleca®) вече може да се използва и в ЕС за улцерозен колит. Това е вторият инхибитор на Янус киназа за това показание. След като филготиниб получи…
EMA препоръча за одобрение шест нови лекарства – октомври 2021
Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча шест лекарства за одобрение на заседанието си през октомври 2021 г. Trodelvy (sacituzumab govitecan) получи положително…
Тирбанибулин е одобрен в Европа
Европейската комисия одобри тирбанибулин (Klisyri® маз 1%) за локално лечение на актинични кератози в Европа. В две проучвания активната съставка излекува предраковите лезии напълно при значителна…
ЕК одобри нова терапия за МС на Novartis
Европейската комисия одобри Kesimpta® (ofatumumab) на Novartis за лечение на възрастни пациенти с пристъпни форми на множествена склероза (ПМС) с активно заболяване, дефинирано поклинични или…
EMA препоръча за одобрение 5 нови лекарства – март 2021г
Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча пет лекарства за одобрение на заседанието си през март 2021 г. Комитетът препоръча да се…
Пандемията е забавила навлизането на нови лекарства у нас
Пандемията е забавила навлизането на нови лекарства в България. Причината – кризата е оказала неблагоприятно въздействие върху дейността на на фармацевтичните компании у нас. Данните…
