Paxlovid действа много добре, също срещу Omikron

pfizer пфайзер

Paxlovid е комбинирана терапия от два перорални антивирусни агента: от една страна новото вещество PF-07321332, разработено от Pfizer , което сега се нарича Nirmatrelvir и което инхибира вирусната протеаза 3CL, която е важна за размножаването на SARS-CoV-2 , и от друга страна добре познатия ritonavir, който действа като бустер, като забавя разграждането на нирматрелвир в черния дроб чрез инхибиране на CYP3A4. В терапията се прилага доза от 300 мг (две 150 мг таблетки) нирматрелвир плюс 100 мг таблетка ритонавир два пъти дневно в продължение на пет дни.

Още през ноември 2021 г. Pfizer успя да отчете много добри междинни резултати от фаза II/III проучване EPIC-HR. Според актуално прессъобщение на производителя, те вече са потвърдени в окончателната оценка, включваща всички 2246 участници. Според производителя рискът от хоспитализация е намален с до 89%, ако лекарството започне да се прилага през първите три дни от появата на симптоми.

До 28-ия ден от 697 пациенти, лекувани с paxlovid, само пет (0,7 процента) са били хоспитализирани и нито един не е починал. В групата на плацебо обаче 44 от 682 пациенти са хоспитализирани (6,5 процента), от които девет умират в по-нататъшния етап. При пациенти, които са започнали терапия с paxlovid в рамките на пет дни от появата на симптомите, рискът от хоспитализация или смърт е намален с 88 процента в сравнение с плацебо (вторична крайна точка).

Друга вторична крайна точка е промяната във вирусния товар, регистрирана при 499 пациенти. Paxlovid намалява вирусния товар в рамките на пет дни с коефициент от около 10 (0,93 log 10 копия / ml) в сравнение с плацебо. Според Pfizer това е най-силният ефект за намаляване на вирусния товар, докладван досега за перорално лекарство срещу Covid-19.

Страничните ефекти са предимно леки и се появяват приблизително еднакво в активните и плацебо групите , а именно при 23 и 24 процента от пациентите, съответно. Има по-малко сериозни странични ефекти в групата на paxlovid (1,6 срещу 6,6 процента) и по-малко пациенти, отпаднали преждевременно от проучването поради странични ефекти, отколкото в групата на плацебо (2,1 срещу 4,2 процента).

Ефективност срещу омикрон

За разлика от конкурента MSD, който постигна значително по-лоши резултати с пероралното си лекарство срещу Covid-19 molnupiravir при окончателната оценка на проучването за одобрение, отколкото при междинната оценка, Pfizer успя да отговори на високите очаквания за paxlovid. Сега данните трябва да бъдат предоставени на лицензиращите органи. Европейската агенция по лекарствата (EMA) вече започна непрекъснат процес на преглед.

Особено на фона на разпространяващия се омикрон вариант на коронавируса, спешно е необходимо ефективно лекарство срещу Covid-19. Голямото предимство е, че Nirmatrelvir не атакува шиповия протеин, който е силно мутирал във варианта на омикрон, но инхибира репликацията на вируса вътреклетъчно. Следователно производителят не очаква загуба на ефективност в сравнение с варианта Omikron.

In vitro Nirmatrelvir е показал антивирусна активност срещу всички известни тревожни варианти, съобщават от Pfizer.

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results

Реклама
либрето банер

МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТ ЛИ СТЕ?

Съдържанието на тази страница има информативен характер и е предназначено за медицински специалисти. С натискане на бутона “Да” декларирате, че сте такъв.

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.