Ocrelizumab показва значителна полза при пациенти в ранен стадий на множествена склероза

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
ocrelizumab множествена склероза

Новите данни за ocrelizumab (Ocrevus на Roche) показват значителна полза при пациенти с ранен стадий на рецидивиращо-ремитираща множествена склероза (RRMS) и първично прогресираща множествена склероза (PPMS), обяви швейцарската компания миналата седмица.

Данните, представени на практика на годишната среща на Американската академия по неврология, идват от отворената фаза IIIb ENSEMBLE и post-hoc анализ на фаза III проучвания ORATORIO.

В проучването ENSEMBLE 85% от наскоро диагностицираните пациенти с RRMS, лекувани с ocrelizumab, не са получили данни за активност на заболяването след 48 седмици.

Средната годишна честота на рецидив при всички пациенти е ниска, според Roche, с намаляване на неврофиламентната лека верига (NfL) – маркер за увреждане на нервните клетки – до почти здравословни контролни нива с лечение с ocrelizumab.

Post-hoc анализът на проучването ORATORIO също показва, че лечението с ocrelizumab забавя натрупването на атрофиран обем на Т2-лезията (aT2-LV) в сравнение с плацебо на 120 седмици в PPMS.

AT2-LV отразява обема на Т2- лезии в мозъчната тъкан, която се заменя с цереброспинална течност, производител, за който се смята, че е свързан с прогресията на заболяването при множествена склероза.

Според Roche тези, които живеят с PPMS, изпитват три до пет пъти по-голямо натрупване на aT2-LV в сравнение с хората с рецидивираща множествена склероза.

Следователно данните за ORATORIO след post-hoc предполагат, че ocrelizumab може да повлияе благоприятно на основната прогресивна биология на множествена склероза, казва Рош в изявление.

По-нататък, в нов анализ се установява, че около 80% от пациентите се придържат към двукратно дозиране на Ocrevus след втората си година на лечение в сравнение с други терапии, модифициращи заболяването.

„Всички пациенти, независимо от тяхната форма на множествена склероза, изпитват прогресия на заболяването от самото начало“, казва Леви Гарауей, главен медицински директор и ръководител на глобалното разработване на продукти в Roche.

„Следователно, насърчаваме се от тези нови анализи, които показват, че ранното лечение с ocrelizumab може значително да контролира прогресията на заболяването, както при рецидивиращо – ремитираща множествена склероза, така и при първично прогресираща множествена склероза. Контролирането на прогресията може да позволи на хората с множествена склероза да запазят мобилността си и да ограничат своето увреждане “, добави той.

Данните от ранен етап подкрепят претенцията на ocrelizumab на претъпкания пазар на държави-членки, особено срещу Kesimpta (ofatumumab) на Novartis.

Както Kesimpta, така и Ocrevus селективно се насочват към CD20-положителните В-клетки на имунната система, които увреждат нервната тъкан и причиняват прогресия на заболяването.

DOI: 10.1016/j.msard.2020.102492

DOI: 10.1056/NEJMoa1606468

АВТОР