Очаквания за 7 фармацевтични блокбъстъра през 2022 г.

7 лекарства следене 2022 година

Лекарство получава статут на фармацевтичен блокбъстър, когато достигне 1 милиард щатски долара приходи годишно. Продукти като Humira, Keytruda, Dupixent или Zolgensma са на мода и техните продажби поставят високо летвата за цялата индустрия.

Анализаторите от Clarivate Analytics публикуват годишни прогнози, които предвиждат кои лекарства ще станат бестселъри. За 2022 г. те имат няколко “планирани” опции – или в очакване на регистрация, или току-що одобрени – които ще се превърнат в блокбъстъри през следващите пет години.

Прогнозите

Преди по-малко от месец главният изпълнителен директор на Eli Lilly Дейвид Рикс обеща, че компанията му планира да одобри пет продукта с мегаблокбастър потенциал през следващите две години. Анализаторите са се фокусирали върху два от тях.

В горната част на списъка Clarivate Analytics поставя тирзепатид, новото лекарство за диабет на Eli Lilly, което принадлежи към класа на двойните GIP и GLP-1 рецепторни агонисти.

Следва друг продукт на Eli Lilly, донанемаб, моноклонално антитяло за лечение на болестта на Алцхаймер.

Докато останалите потенциални фармацевтични блокбъстъри в списъка на Clarivate Analytics ще генерират над 1 милиард долара годишни продажби до 2026 г., тези два продукта ще генерират поне 4,5 милиарда долара всеки. 

1. Tirsepatide – наследник на Trulicity

Trulicity (dulaglutide) е дългогодишният антидиабетен хит на Eli Lilly, който нараства от година на година, но ще загуби патентна защита през 2027 г. Смята се, че Tirsepatide превъзхожда предшественика си и дори се конкурира с иновативните продукти на Novo Nordisk.

Тирзепатид е най-обещаващият антидиабетен актив на фармацевтичния гигант на САЩ, който се използва при диабет тип 2. Clarivate прогнозира, че ще генерира поне 4,55 милиарда долара приходи през 2026 г. Днес това лекарство се тества като средство за намаляване на телесното тегло и подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет и мащабни проучвания вече показват обещаващи резултати. 

Както Clarivate Analytics отбелязва в своя доклад, „Загубата на тегло се превърна в ключов елемент в управлението на пациенти с диабет тип 2. Само няколко класа антидиабетни лекарства осигуряват намаление на тегло, но не винаги значително. Като се имат предвид обещаващите резултати както по отношение на загубата на тегло (клинично значима загуба на тегло от 15%), така и по отношение на гликемичния контрол, демонстрирани до момента, тирзепатид ще спомогне за забавяне на прогресията на заболяването и следователно ще забави преминаването на пациентите към лекарства, базирани на инсулин.

2. Donanemab – заместител на противоречивия Adhuelm

На второ място анализаторите поставиха donanemab, друга новост на Eli Lilly, с продажби в диапазона от 4,52 милиарда долара. На пръв поглед това е много смела прогноза, тъй като болестта на Алцхаймер е много трудна цел, която много фармацевтични гиганти не са успели да уцелят.

Въпреки че това лекарство има своя собствена тайна: специален механизъм на действие. Повечето моноклонални антитела срещу бета-амилоиди са предназначени да предотвратяват или забавят образуването им – донанемаб елиминира съществуващите, като по този начин изчиства мозъка от основния патогенетичен фактор на болестта на Алцхаймер. 

Донанемаб е хуманизирано IgG1 моноклонално антитяло, което разпознава специфична форма на бета-амилоид Aβ N3pG. Именно тя е основата за образуването на амилоидни плаки в мозъка. Чрез свързване на Aβ с N3pG, донанемаб активира микроглия, отговорна за изчистването на бета-амилоидните плаки. Така, вместо да предотвратява образуването на нови бета-амилоиди и растежа на съществуващите, това лекарство елиминира съществуващите.

Clarivate Analytics очаква той да бъде одобрен до края на 2022 г.

3. Lecanemab е опция за лечение на деменция от Eisai и Biogen

Lecanemab е друго експериментално лекарство за болестта на Алцхаймер, бъдещ съперник на donanemab. Това също е моноклонално антитяло, което Eisai и Biogen разработват и също трябва да бъде одобрено тази година.

Това лекарство е насочено към Aβ фибрилите на амилоид бета, т.е. работи подобно на Adhuelm, което означава, че ще се регистрира по утъпкания път. В момента се тества в ключовите проучвания CLARITY AD и AHEAD 3-45 в групи пациенти с ранен стадий на болестта на Алцхаймер.

Clarivate Analytics изчислява, че lecanemab ще има пикови продажби от 1,68 милиарда долара. 

4. Лекарство сирак – vutrisiran

Vutrisiran е олигонуклеотид от Alnylam, предназначен за лечение на транстиретин-медиирана амилоидоза (ATTR). Счита се за подобрена версия на съществуващите ATTR лекарства (като Tegsedi на Akcea или Onpattro на Alnylam) и има по-удобен режим.

Подобно на своите предшественици, това е лекарство, което потиска информационната РНК, която регулира синтеза на транстиретин, анормален протеин, който се натрупва в тялото на пациенти с транстиретин амилоидоза.

Анализаторите смятат, че ако vutrisiran, който е показал ефикасност в клиничните изпитвания, бъде реимбурсиран от държавните бюджети, това ще бъде огромна печалба за такива пациенти.

Clarivate Analytics прогнозира годишните продажби на vutrisiran да бъдат от порядъка на 1,42 милиарда долара.

5. Офталмологичен пробив на Roche

Faricimab е експериментално лекарство за диабетен макулен оток, което е биспецифично антитяло, първо в офталмологията. Това е двоен VEGF/Ang-2 инхибитор, показан за лечение на диабетен макулен оток и влажна дегенерация на макулата. 

Въпреки своята биспецифичност, антитялото не успя да надмине конкурентите си по терапевтична ефикасност, включително Eylea ( Regeneron\Bayer ). Въпреки това, той има предимството, че е лесен за използване: не е необходимо да се прилага толкова често, което според анализаторите ще бъде привлекателно както за лекарите, така и за пациентите.

Предвижда се фарицимаб да генерира 1,41 милиарда долара годишни приходи.

6. Нов клас лекарства за рак от Mirati Therapeutics

Adagrasib е KRAS инхибитор от малката компания Mirati Therapeutics, която с право може да се счита за откривател на тези лекарствени средства.

KRAS инхибиторите са малки интерфериращи РНК, които потискат експресията на KRAS гена, кодиращ протоонкоген (онкогенен протеин). Мутациите на гена KRAS се срещат при приблизително 30% от рака на белия дроб, дебелото черво, панкреаса и щитовидната жлеза.

Adagrasib е поредният опит на Mirati Therapeutics да навлезе на обещаващия пазар за тези тумори. Преди него компанията разработваше подобни агенти, но беше изпреварена от Amgen, който успя да изведе на пазара соторасиб (Lumakras).

Анализаторите обаче смятат, че адагразиб, вторият KRAS инхибитор на пазара, има огромен потенциал в онкологията, защото ще бъде по-ефективен от соторазиб. Това се потвърждава от резултатите от проучвания, при които новият агент се представя добре както като монотерапия, така и в комбинация с имунотерапия.

Изчислено е, че продажбите на новото онкологично лекарство трябва да бъдат 1,23 милиарда долара годишно.

7. Tezepelumab е обещаващ вариант за лечение на астма 

Tezepelumab, съвместен проект на AstraZeneca и Amgen, е първокласен агент, който блокира тимусния стромален лимфопоетин, молекула, която медиира възпалението. Неговият уникален механизъм на действие му позволява да помогне на пациенти с астма, които не отговарят на други възможности за лечение. Така тезепелумаб няма конкуренти.

Това лекарство е единственото в списъка на Clarivate Analytics, което вече е одобрено от FDA. Към днешна дата тезепелумаб е получил статус на лекарство сирак.

Clarivate Analytics прогнозира продажби от 1,17 милиарда долара.

Реклама
либрето банер

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.