FDA пусна изявление относно одобренията на генерични лекарства за фискалната 2019 година, разкривайки ново рекордно високо ниво.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) разкри в изявление , че е одобрила 1171 генерични лекарства през фискалната 2019 г., с което счупи предишния си рекорд от 971 през февруари 2018 г.
Според FDA, достъпът до здравни грижи се подобрява чрез засилване на конкуренцията с генерични лекарства. Това намалява цените, подобрява достъпа и облагодетелства цялостно общественото здраве.
В документа се казва още, че тази година одобренията за генерични лекарства включват 935 пълни одобрения и 236 предварителни одобрения.
Агенцията подчертава, че генеричните лекарства представляват приблизително 90 процента от всички продажби на лекарства с рецепта в САЩ. Освен това конкуренцията от генерични лекарства е спестила на здравната система приблизително 293 милиарда долара през 2018 г.
Според регулаторния орган планът за действие в областта на конкуренцията при лекартсвата и измененията на таксите за производителите на генерични лекарства са били жизненоважни в програмата за генерични лекарства, която FDA е създала.
FDA също така казва, че ще публикува допълнителни насоки и ще направи други корекции в политиката, за да помогне на кандидатите за одобрение. Конференциите за разработване на генерични лекарства също ще помогнат на заинтересованите страни и производителите на генерични лекарства да разберат тънкостите на индустрията.
