FDA одобри еднодозовата ваксина на Johnson & Johnson

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
johnson & johnson janssen covid-19 ваксина

Johnson & Johnson обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е издала разрешение за спешна употреба (EUA) за тяхната еднодозова COVID-19 ваксина, разработена от фармацевтичната компания  Janssen на Johnson & Johnson, за предотвратяване на COVID-19 при лица на 18 и повече години.

Това решение се основава на съвкупността от научни доказателства, включително данни от проучване Фаза 3 ENSEMBLE, което демонстрира, че ваксината е 85% ефективна за предотвратяване на тежки заболявания и показва защита срещу хоспитализация и смърт, свързани с COVID-19, 28 дни след ваксинацията.

Условията на EUA позволяват използването на ваксината, докато се събират повече данни.

Очаква се ваксината да остане стабилна в продължение на две години при -20 ° C и максимум три месеца при рутинно охлаждане при температури от 2 до 8 ° C.

Ваксината COVID-19 на Johnson & Johnson използва платформата за ваксини AdVac ® , уникална и патентована технология, която също е използвана за разработване и производство на одобрената от Европейската комисия ваксина срещу Ебола.

АВТОР