Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употрежа (CHMP) препоръча пет лекарства за одобрение на срещата си през март 2022 г.
Моноклоналното антитяло Evushold (tixagevimab/cilgavimab) получи положително становище от CHMP за превенция на COVID-19.
Нова генна терапия, Carvykti * (ciltacabtagene autoleucel), получи положително становище за условно разрешение за употреба за лечение на множествен миелом. Carvykti имаше подкрепа чрез схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с разработчиците на обещаващи нови лекарства, които отговарят на неудовлетворени медицински нужди.
Две лекарства бяха подадени в хибридни приложения, което означава, че разчитат отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен референтен продукт, а отчасти на нови данни: Camcevi (leuprorelin) за лечение на хормонално зависими рак на простатата и Zolsketil пегилиран липозомален (doxorubicin) за лечение на рак на гърдата, рак на яйчниците, прогресиращ множествен миелом и свързан със СПИН сарком на Капоши.
Генеричното лекарства, Amifampridine SERB (amifampridine), получи положително становище от Комитета за лечение на миастеничен синдром на Lambert-Eaton.
Препоръки за разширяване на терапевтичните показания за пет лекарства
Комитетът препоръча пет разширения на показанията за лекарства, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС): Cabometyx , Jakavi , Keytruda (за които имаше две разширения), Kymriah * и Polivy *.
