EMA препоръча за одобрение 5 нови лекарства – март 2021г

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
ема нови лекарства

Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча пет лекарства за одобрение на заседанието си през март 2021 г.

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Copiktra (duvelisib) за лечение на възрастни с рецидивираща или рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия (CLL) или рефрактерен фоликуларен лимфом (FL).

CHMP прие положително становище за Ponvory (ponesimod) за лечение на активни рецидивиращи форми на множествена склероза.

Drovelis и неговият дубликат Lydisilka, и двата съдържащи активните вещества estetrol и drospirenone, получиха положителни становища от Комитета за употреба като орални контрацептиви.

CHMP препоръчва да се издаде разрешение за употреба на хибридното лекарство Efmody * (hydrocortisone) за лечение на вродена надбъбречна хиперплазия (CAH) при пациенти на възраст над 12 години. Хибридните приложения разчитат отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен референтен продукт и отчасти на нови данни.

АВТОР