EMA препоръча за одобрение 2 нови лекарства – юли 2021

Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) препоръча два лекарства за одобрение на заседанието си през юли 2021 г.

Комитетът прие положително становище за Nexviadyme (авалглюкозидаза алфа), предназначен за лечение на заболяване за съхранение на гликоген тип II (болест на Помпе).

CHMP препоръчва да се издаде разрешение за употреба на хибридното лекарство Imatinib Koanaa (иматиниб), предназначено за лечение на левкемия и стомашно-чревни стромални тумори. Хибридните приложения разчитат отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен референтен продукт и отчасти на нови данни.

Реклама