EMA дава зелена светлина за нов вид лекарства за сън

лекарство безсъние лечение фармацевт

Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръчва одобрението на даридорексант (Quviviq™) за лечение на възрастни пациенти с тежки нарушения на съня. Антагонистът на орексиновия рецептор блокира свързването на невропептидите, стимулиращи събуждането, така наречените орексини.

Ако Европейската комисия одобри гласуването, даридорексант може да се използва в бъдеще за лечение на възрастни пациенти с безсъние, със симптоми, продължаващи най-малко три месеца, които значително нарушават ежедневната активност.

Това ще бъде първият одобрен двоен рецепторен антагонист на орексин в ЕС. В САЩ Suvorexant (Belsomra) и Lemborexant (Dayvigo) от този клас лекарства са на пазара съответно от 2014 и 2019 г. 

Орексантите действат като антагонисти на орексиновите рецептори OX1R и OX2R и по този начин имат нов механизъм на действие сред лекарствата за сън. Те предотвратяват свързването на естествените невропептиди орексин А и В с тях, като по този начин предизвикват буден стимул. Те също така участват в регулирането на апетита (катаболитен ефект). По този начин орексантите като антагонисти имат ефект, насърчаващ съня. Според производителя, daridorexant има за цел да намали свръхактивната бдителност и обикновено няма успокояващ ефект. Той обаче е противопоказан при нарколепсия.

Механизъм на действие на антагонисти на орексиновите рецептори

Най-честите нежелани реакции са главоболие, сънливост и умора. Според листовката в САЩ обаче могат да се появят и тежки нежелани реакции, като нарушена координация, влошаване на депресията и суицидни мисли, кратка парализа или халюцинации при заспиване и събуждане, както и ходене на сън и други дейности по време на фазата на сън.

Проучвателната програма фаза III с общо около 1850 пациенти включва две тримесечни проучвания и дългосрочно удължено проучване. Около 40 процента от субектите са на възраст най-малко 65 години. Резултатите бяха публикувани наскоро в The Lancet Neurology. Заключението е, че даридорексант 25 mg и 50 mg подобряват резултатите от съня, а даридорексант 50 mg също дневната активност в сравнение с лечението с плацебо. 

Препоръчителната доза на таблетките ще бъде 50 mg веднъж дневно 30 минути преди лягане, като вариант от 25 mg е наличен за специални групи пациенти, приемащи някои други лекарства. Тъй като даридорексантът е субстрат на CYP3A4, потенциалът за взаимодействие е висок.

За разлика от бензодиазепините и Z-лекрствата, орексантът може да бъде подходящ и за дългосрочно лечение на нарушения на съня. Понастоящем се събират данни за продължително лечение до дванадесет месеца в основните проучвания за даридорексант.

Реклама
либрето банер

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.