ЕМА: Не използвайте хлорохин без лекарско предписание и без лекарски контрол

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin

Очаква се скоро за започне двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, което ще изследва хлорохин / хидроксихлорохин за превенция на Covid-19. След като получи напълно информирано съгласие, изследователят (University of Oxford) ще наеме здравни работници или други лица със значителен риск от заразяване със SARS-CoV-2, които могат да бъдат надеждно изследвани в продължение на 5 месеца. Ще бъдат включени 40 000 участника, а изследователят прогнозира средно 400-800 участника на изследователски център, в общо 50-100 центъра.

Участниците ще бъдат рандомизирани и ще получават или хлорохин / хидроксихлорохин, или плацебо (1: 1 рандомизация). Натоварваща доза от 10 mg / kg, последвана от 155 mg / дневно (250 mg хлорохин фосфатна сол или 200 mg хидроксихлорохин сулфат) ще се приемат в продължение на 3 месеца.

Изключват се хора с противопоказания или приемащи други лекарства, които взаимодействат с  хлорохин и хидроксихлорохин, например пациенти със синдром на удължения QT-интервал или нарушена бъбречна функция.

FDA одобри двете вещества на 28 март за перорална, спешна употреба при пациенти с Covid-19. Веществата се прилагат „ само за лечение на възрастни и подрастващи пациенти с тегло 50 кг или повече и които са хоспитализирани с Covid-19.“

Европейската агенция по лекарствата (EMA) също призова хлорохин и хидроксихлорохин да се използват само за клинични проучвания или в спешни програми за лечение. Според EMA е много важно пациентите и здравните специалисти да използват хлорохин и хидроксихлорохин само за одобрени показания, в клинични изпитвания или национални спешни програми за лечение на Covid-19. Тъй като и двете активни съставки могат да имат сериозни странични ефекти, особено при високи дози или в комбинация с други лекарства. Следователно хлорохинът и хидроксихлорохинът не трябва да се използват без лекарско предписание и без лекарски контрол. В момента се провеждат големи клинични изпитвания, според EMA, за да се генерира сериозна база данни, която е необходима за действително одобрение на лекарствата за лечение на Covid-19.

В своето съобщение EMA също така се споменава за опасенията на ревматолозите, че широкото използване на лекарството за лечение или дори предотвратяване на Covid-19 води до затруднение на пациентите, които трябва да го приемат в рамките на одобрените показания. ЕМА подчертава, че хлорохинът и хидроксихлорохинът са жизненоважни лекарства за пациенти с автоимунни заболявания като лупус. Трябва да се гарантира, че тези пациенти могат да продължат да получават тези лекарства.

АВТОР

СВЪРЗАНИ ПУБЛИКАЦИИ