EMA препоръча за одобрение 13 лекарства – февруари 2022

ема нови лекарства

Комитетът на EMA за лекрства за хуманна употреба (CHMP) препоръча тринадесет лекарства за одобрение на срещата си през февруари 2022 г.

CHMP даде положително становище за Kimmtrak (tebentafusp) за лечение на увеален меланом, вид рак на окото. Kimmtrak беше прегледан в рамките на програмата за ускорена оценка на EMA. 

PreHevbri (хепатит В ваксина (рекомбинантна, адсорбирана)) получи положително становище за активната имунизация срещу инфекция с вируса на хепатит В.

Прието е положително становище за Kapruvia (difelikefalin) за лечение на умерен до тежък сърбеж, свързан с хронично бъбречно заболяване.

Orgovyx (relugolix) получи положително становище от CHMP за лечение на рак на простатата.

Комитетът даде положително становище за Quviviq (daridorexant) за лечение на безсъние.

Прието е положително становище за Vydura (rimegepant) за профилактика и остро лечение на мигрена.

Бяха препоръчани за одобрение две биоподобни лекарства: Inpremzia (човешки инсулин (rDNA)) и Truvelog Mix 30 (инсулин аспарт), и двете за лечение на захарен диабет.

Пет генерични лекарства получиха положително становище от Комитета: Dimethyl fumarate Mylan (диметил фумарат), Dimethyl fumarate Neuraxpharm (диметил фумарат) и Dimethyl fumarate Polpharma (диметил фумарат), всички за лечение на възрастни пациенти с рецидивираща ремитентна множествена склероза; Amversio (безводен бетаин) за лечение на хомоцистинурия; и Sitagliptin Accord (ситаглиптин) за лечение на захарен диабет тип 2.

Препоръки за разширяване на терапевтичните показания за седем лекарства

Комитетът препоръча общо девет разширения на показанията за лекарства, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС). Те включват BeovuDelstrigoPifeltroVerzenios и Yervoy, както и Opdivo , за които CHMP прие три терапевтични разширения. Също така включва разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 Spikevax за деца от 6-11 години.

Реклама
либрето банер

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.