EMA: последните данни за безопасност дават увереност относно използването на иРНК ваксини по време на бременност

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
ема нови лекарства

Ваксинацията остава основен стълб в отговора срещу COVID-19, особено след като вариантите на вируса продължават да се разпространяват в страните от ЕС/ЕИП . Работната група за COVID-19 на EMA (ETF) подчертава нарастващите доказателства, сочещи, че mRNA ваксините срещу COVID-19 не причиняват усложнения при бъдещите майки и техните бебета. 

Работната група предприе подробен преглед на няколко проучвания, включващи около 65 000 бременности на различни етапи. Прегледът не открива никакви признаци за повишен риск от усложнения при бременност, спонтанни аборти, преждевременни раждания или неблагоприятни ефекти при неродените бебета след ваксинация с mRNA ваксина срещу COVID-19. Въпреки някои ограничения в данните, резултатите изглеждат последователни в проучванията, разглеждащи тези резултати.

Проучванията също така показаха, че ваксините срещу COVID-19 са толкова ефективни за намаляване на риска от хоспитализация и смърт при бременни, колкото и при други хора. Най-честите странични ефекти на ваксините при бременни жени също съвпадат с тези в общата ваксинирана популация. Те включват болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, мускулна болка и втрисане. Тези ефекти обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.

Като се има предвид, че досега бременността е била свързана с по-висок риск от тежък COVID-19, особено през втория и третия триместър, хората, които са бременни или може да забременеят в близко бъдеще, се насърчават да се ваксинират в съответствие с националните препоръки.

По-голямата част от информацията досега идва от иРНК ваксини ( Comirnaty и Spikevax ). EMA също така ще прегледа данните за други разрешени ваксини срещу COVID-19, когато станат достъпни.

Първоначалните клинични изпитвания обикновено не включват бременни хора. В резултат на това данните за употребата на ваксини, както и на всички други лекарства по време на бременност, обикновено не са налични към момента на разрешението, но се получават след това. Проучванията върху животни с ваксините срещу COVID-19 не показват никакви вредни ефекти по време на бременност или постнатално развитие. Прегледът на доказателствата от реалния свят предполага, че ползите от получаването на иРНК COVID-19 ваксини по време на бременност надвишават всички възможни рискове за бъдещите майки и неродените бебета.

Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба ( CHMP ) ще разгледа най-новите данни от производителите на иРНК ваксини срещу COVID-19 по време на бременност с оглед актуализиране на препоръките в информацията за продукта за ваксините, където е приложимо.

Мониторинг на безопасността на ваксините

В съответствие с плана на ЕС за наблюдение на безопасността на ваксините срещу COVID-19, тези ваксини се наблюдават отблизо и съответната нова информация се събира непрекъснато и своевременно се преглежда. Въпреки че много голям брой хора вече са получили ваксини срещу COVID-19, някои странични ефекти все още могат да се появят, тъй като все повече хора са включени в програмите за ваксинация. Комитетът по безопасността на EMA, PRAC , ще продължи да наблюдава безопасността по време на бременност.

От компаниите се изисква да предоставят редовни актуализации и да провеждат проучвания за наблюдение на безопасността и ефективността на техните ваксини, използвани от обществеността. Властите също така провеждат допълнителни проучвания за наблюдение на безопасността и ефективността на ваксините, включително употребата им по време на бременност.

Тези мерки позволяват на регулаторите бързо да оценяват данните, идващи от редица различни източници, и да предприемат подходящи регулаторни действия за защита на общественото здраве, ако е необходимо.

https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-latest-safety-data-provide-reassurance-about-use-mrna-vaccines-during-pregnancy

Реклама
либрето банер

реклама

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.