EMA инициира създаването на Координационен център за анализ на данни от реалния свят

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
ема нови лекарства

EMA създава Координационен център за анализ на данни от реалния свят (DARWIN EU®), предаде пресслужбата на лекарствения регулатор, цитирана от zdrave.net.

Ролята на новата структура е да развива и управлява мрежа от реални източници на здравни грижи (болници, медицински центрове, лекарски практики) в целия ЕС и да провежда научни изследвания по искане от националните лекарствени регулатори, а на по-късен етап – и от други заинтересовани страни.

Визията на DARWIN EU® е да даде на EMA и националните компетентни органи в държавите-членки на ЕС достъп до валидни и надеждни доказателства от реалния свят – т.нар. RWE (real-world evidence), например за заболявания, популации от пациенти, както и за употребата, безопасността и ефективността на лекарствата, включително ваксините, навсякъде и по време на целия жизнен цикъл на лекарствения продукт.

Това според експертите ще ускори и улесни вземането на решения относно разработването, разрешаването и постмаркетинговия контрол на лекарствата, а от тази информация ще се възползват широк кръг от заинтересовани страни – от пациенти и здравни специалисти до органи за оценка на здравните технологии и фармацевтичната индустрия.

Освен това DARWIN EU® ще осигури безценен ресурс за подготовка и реагиране на бъдещи кризи и пандемии в здравеопазването, подчертават от лекарствения регулатор. От ЕMA са категорични, че наличието на навременни и надеждни доказателства от реалния свят може да доведе до по-бърз достъп на иновативните лекарства за пациентите.

Качествените доказателства също така ще бъдат от полза за по-информираното вземане на регулаторни решения относно безопасната и ефективна употреба на лекарствата, смятат от регулатора.

Първите пилотни проучвания с новата система ще бъдат реализирани до края на 2022 г., уточняват от ЕМА

Източник: EMA; Zdrave.net

Реклама
либрето банер

реклама

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.