EMA започва непрекъснат преглед на ваксината срещу COVID-19 на Valneva (VLA2001)

valneva covid-19 ваксина

Комитетът на EMA за лекарства за хуманна употреба (CHMP) започна непрекъснат преглед на VLA2001, ваксина срещу COVID-19, разработвана от Valneva. 

Решението на CHMP да започне непрекъснатия преглед се основава на предварителни резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и ранни клинични проучвания при възрастни. Тези проучвания предполагат, че ваксината задейства производството на антитела, насочени към SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу болестта.

EMA ще оцени данните, когато станат достъпни, за да реши дали ползите надвишават рисковете. Постоянният преглед ще продължи, докато не бъдат налични достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за търговия.

Агенцията ще оцени съответствието на VLA2001 с обичайните стандарти на ЕС за ефикасност, безопасност и качество. Въпреки че EMA не може да предвиди общите срокове, трябва да отнеме по-малко време от нормалното за оценка на евентуално заявление поради работата, извършена по време на непрекъснатия преглед.

EMA ще съобщи допълнително, когато бъде подадено заявлението за разрешение за употреба на ваксината.

Как се очаква да действа ваксината?

Очаква се VLA2001 да подготви тялото да се защити от инфекция със SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19. Ваксината съдържа инактивиран (убит) SARS-CoV-2, който не може да причини заболяването. VLA2001 също така съдържа два „ адюванта “, вещества, които помагат за укрепване на имунния отговор към ваксината. 

Когато на човек бъде поставена ваксината, неговата имунна система идентифицира инактивирания вирус като чужд и произвежда антитела срещу него. Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт със SARS-CoV-2, имунната система ще разпознае вируса и ще бъде готова да се защити срещу него.

Реклама
либрето банер

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.