Corminaty очаква одобрение за употреба при деца в ЕС

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
comirnaty ваксина Pfizer Biontech

Германската Biontech и нейният партньор от САЩ Pfizer подадоха молба за одобрение на ваксината срещу Covid-19 за деца на възраст от пет до единадесет години в Европа. 

И двете компании обявиха в петък, че са предоставили съответните данни за клиничните изследвания на Агенцията по лекарствата на ЕС (EMA) . Същите данни вече са представени на FDA на САЩ. Там Biontech и Pfizer подадоха молба за спешно одобрение за деца на възраст от пет до единадесет на 7 октомври.

Според Biontech и Pfizer клиничните проучвания показват, че ваксината се понася добре от деца от тази възрастова група и предизвиква стабилен имунен отговор. За разлика от подрастващите, децата от тази възрастова група са получавали само една трета от дозата. Според компаниите, в проучването участват общо 4500 деца на възраст между шест месеца и единадесет години; данните за децата от пет до единадесет години се основават на 2268 участници. Включени са повече от 90 клиники в САЩ, Финландия, Полша и Испания.

АВТОР