Комитетът на EMA по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча осем лекарства за одобрение на заседанието си през март 2020 г. В съответствие с мерките на EMA за ограничаване на разпространението на COVID-19, срещата се проведе виртуално.
Комитетът препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Zolgensma* (onasemnogene abeparvovec), лекарствен продукт за лечение на бебета и малки деца със спинална мускулна атрофия, рядко и често фатално генетично заболяване, което причинява мускулна слабост и прогресираща загуба на движение.
CHMP прие положително становище за Atectura Breezhaler ( indacaterol / mometasone furoate ) и Bemrist Breezhaler ( indacaterol / mometasone furoate ) за лечение на астма.
Комитетът препоръча издаване на разрешение за употреба за Fluad Tetra (грипна ваксина) за профилактика срещу грип.
Pretomanid FGK* (pretomanid) получи положително мнение от CHMP за лечение на туберкулоза в комбинация с bedaquiline и linezolid .
CHMP препоръчва издаване на разрешение за употреба за Sarclisa* (isatuximab) за лечение на мултиплен миелом, рак на костния мозък.
Zeposia (ozanimod) получи положително становище за лечение на възрастни пациенти с рецидивираща ремитираща множествена склероза.
Биоподобното лекарство Nepexto ( etanercept ) получи положително становище за лечението на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит, аксиален спондилоартрит (анкилозиращ спондилит, нерадиографски аксиален спондилоартрит), псориазис на плаки и педиатричен плакатен псориазис.
Шест препоръки за удължаване на терапевтичната индикация
Комитетът препоръча удължаване на показанията за Adcetris , Cosentyx , Intelence , Jorveza , Kineret и Ruconest .
