CHMP препоръча едно лекарство за одобрение – март 2019

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin

Комитетът на EMA за хуманни лекарства (CHMP) прие препоръки за едно ново първоначално разрешение за употреба и три разширения на индикацията на първото си заседание в Амстердам през март 2019 г.

Комитетът препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Zynteglo (Autologous CD34 + клетки, кодиращи ген на βA-T87Q-глобин), лекарствен продукт за напреднала терапия (ATMP) na бета-таласемия, рядко наследствено състояние на кръвта, което причинява тежка анемия. Zynteglo е предназначен за възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, които се нуждаят от редовни кръвопреливания, за да овладеят заболяването си и нямат съвпадащ донор за трансплантация на стволови клетки.

Тъй като Zynteglo се справя с неудовлетворена медицинска нужда, той се възползва от подкрепа в рамките на PRIME схема, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с разработчиците на обещаващи нови лекарства. Това взаимодействие доведе до по-стабилен пакет от приложения, който позволи ускорена оценка на Zynteglo за 150 дни, най-бързото време за преглед на ATMP до момента. По време на своето развитие Zynteglo е определен като лекарство-сирак.

Три препоръки за удължаване на терапевтичната индикация

Комитетът препоръча удължаване на показанията за Imnovid, Mozobil и Revlimid.

Резултат от преразглеждане на препоръката за лекарства с омега-3 мастни киселини

CHMP потвърди, че лекарствата с омега-3 мастни киселини, съдържащи комбинация от етилов естер на ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA), не са ефективни за предотвратяване на по-нататъшни проблеми със сърцето и кръвоносните съдове при пациенти, прекарали инфаркт. Това е резултатът от преразглеждане, поискано от някои от компаниите, които предлагат на пазара на съответните лекарства, след първоначалната препоръка на Комитета през декември 2018 г.

Реклама
либрето банер

СВЪРЗАНИ ПУБЛИКАЦИИ

реклама

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.