Производителите Biontech и Pfizer започват голямо проучване за използването на тяхната Covid-19 ваксина при бременни жени. Двете компании обявиха вчера, четвъртък, че безопасността, поносимостта и ефективността на ваксината за бъдещи майки трябва да бъдат изяснени. Бременните жени и деца са оставени встрани от предишните препоръки за ваксинация, тъй като поради липсата на съответни проучвания няма надеждни данни за поносимостта.
Понастоящем ваксината COVID-19 на Biontech и Pfizer трябва да бъде тествана при около 4000 здрави бременни жени на 18 и повече години като част от фаза 2/3 клинично изпитване. Ваксинациите трябва да се извършват между 24-та и 34-та седмица на бременността.
Участниците ще бъдат разделени на случаен принцип в две групи: Едната група ще получи истинската ваксина, а втората само плацебо ваксинация.
Бременните жени ще бъдат наблюдавани до десет месеца като част от проучването. Безопасността на ваксинацията за бебета и прехвърлянето на потенциално защитни антитела върху децата също ще бъдат изследвани.
Бебетата ще бъдат наблюдавани, докато навършат около шест месеца.
Двете компании вече тестват ваксината в проучване с тийнейджъри. Освен това през следващите няколко месеца ще започне проучване с деца на възраст между 5 и 11 години, се казва в съобщението. Клиничните проучвания за ваксинации на особено уязвими групи като бременни жени и деца обикновено започват едва след успешното завършване на сравними проучвания с възрастни.
