Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Нова терапия срещу грип чака одобрение

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin

Warning: Trying to access array offset on value of type bool in /home/pharmme/pharmacist.bg/wp-content/plugins/elementor-pro/modules/dynamic-tags/tags/post-featured-image.php on line 36

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) предложи за одобрение baloxavir / балоксавир (Xofluza®, Roche) за лечение и пост-експозиционна профилактика на неусложнен грип.

Това би било първото одобрено лекарство срещу грип с нов механизъм на действие в ЕС от около 20 години насам.

За разлика от другите противогрипни лекарства, като оселтамивир и занамивир, които понастоящем се предлагат в България, балоксавир не инхибира невраминидазата на грипните вируси, а тяхната ендонуклеаза (polymerase acidic endonuclease). Този ензим е част от полимеразния комплекс, необходим за репликацията на вируса, който е необходим както на грипните вируси “А”, така и на грипните вируси “B.” В лекарствения продукт на Roche, вирусостатичното вещество е формулирано като пролекарство. Активният метаболит е балоксавирова киселина.

Друга особеност на лекарството е, че се приема веднъж в еднократна доза.

Препоръката за одобрение включва, от една страна, лечение на неусложнени грипни инфекции, а от друга , профилактика след експозиция за възрастни и деца над 12 години. Трите проучвания във фаза III CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 и BLOCKSTONE са в основата на положителния вот на CHMP.

В проучването Фаза 3 (CAPSTONE 1), проведено в Япония и САЩ, пациентите са рандомизирани в 3 групи. В първата група те получават единична доза от балоксавир (40 mg или 80 mg, в зависимост от телесното тегло). В група 2 те са лекувани с оселтамивир при 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни. Третата група е получила плацебо. Пациентите на възраст от 12 до 19 години са били рандомизирани само на балоксавир или на плацебо.

В оценяването са взели участие общо 1064 пациенти, при които диагнозата грип е била потвърдена чрез кръвен тест. До отзвучаване на симптомите в първата група са изминали 53,7 часа, във втората 53,8 часа и 80,2 часа в плацебо групата. Еднократното приложение на балоксивир постига същия ефект като 5-дневното лечение с озелтамивир. Предимството пред плацебо е около 1 ден, както при проучване във Фаза 2.

Ефектът на балоксавир е толкова по-добър, колкото по-рано се приеме. Ако това се случи в рамките на 24 часа от началото на симптомите, тогава се стига до намаляване продължителността на симптомите с 32,8 часа, при по- късно взета доза предимството пред плацебо е само 13,2 часа. Между другото, японските пациенти се консултират с лекар много по-рано, отколкото американските пациенти (77.7 срещу 117.9 часа).

Лечението с балоксавир се понася добре от повечето пациенти. 20,7% от участниците се оплакват от странични ефекти в сравнение с 24,6% в групата на плацебо и 24,8% в групата на оселтамивир.

Подобно на фавипиравир, балоксавир вече е използван in vitro срещу SARS-CoV-2 и при пациенти с Covid-19. Проучване от Китай, резултатите от което бяха публикувани наскоро, не можа да намери никаква клинична полза (DOI: 10.1016 / j.ejps.2020.105631).

Активната съставка, разработена от компанията Shionogi, беше пусната за първи път на пазара в Япония през 2018 г., с одобрение в САЩ още същата година. Сега Европейската комисия трябва да реши дали противогрипното лекарство скоро ще се предлага и в Европа.

АВТОР

СВЪРЗАНИ ПУБЛИКАЦИИ