Заявление за одобрение на втора ваксина срещу COVID-19 на протеинова основа

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin

Sanofi и GSK подадоха заявление за разрешение за употреба на своята протеин-базирана ваксина срещу Covid-19 (Vidprevtyn®) в Европейската агенция по лекарствата. 

Очевидно са налични окончателните данни от основното проучване фаза III VAT08. В него са участвали повече от 10 000 възрастни доброволци в Съединените щати, Латинска Америка, Африка и Азия, които преди това не са получавали друга ваксина срещу корона и са серонегативни за SARS-CoV-2. Те са получили две дози от адювантната, рекомбинантно произведена протеинова ваксина, всяка съдържаща 10 µg антиген, с интервал от 21 дни. Съдържащият се антиген съответства на шиповия протеин на дивия тип вирус D614.

Според съобщение на компаниите, ваксината осигурява 100 процента защита срещу хоспитализация поради тежък Covid-19 в сравнение с плацебо ваксина. Защитата срещу умерен до тежък Covid-19 е 75 процента. Защитата срещу симптоматично заболяване Covid-19 с всякаква тежест, включително лек Covid-19, е 57,9 процента и според Sanofi и GSK е в рамките на очаквания диапазон за ваксина в настоящата ситуация. По предварителни данни защитният ефект срещу симптоматична делта инфекция трябва да бъде 77 процента. Ваксинацията се понася добре и не са възникнали опасения за безопасността.

Протеинът, съдържащ се във Vidprevtyn, се произвежда по същия принцип като противогрипната ваксина Flublok® на Sanofi. Освен това е включен адювантът AS03 от GSK. EMA започна непрекъснатия процес на преглед на тази ваксина през юли 2021 г. и вече може да завърши необходимата оценка за условно одобрение през следващите седмици. Това ще бъде втората протеинова ваксина срещу Covid-19, налична в ЕС, след Nuvaxovid® на Novavax.

Sanofi и GSK също тестват Vidprevtyn като бустер за хора, които вече са ваксинирани с иРНК или векторна ваксина. Тук титърът на неутрализиращите антитела може да се увеличи с коефициент от 18 до 30. Проучва се и схема за хомоложна тройна ваксинация с Vidprevtyn. Тук третата доза успя да увеличи титъра на антителата с коефициент от 84 до 153.

Освен това вече се провежда последващо проучване относно VAT03. Тук ще бъде изследвана втора, двувалентна формулировка, която не само съдържа шиповия протеин на дивия тип вирус, но също и на бета варианта B.1.351.

Реклама
либрето банер

реклама

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.