Първият перорален антивирусен препарат за лечение на Covid-19, молнупиравир на MSD (Merck в САЩ) и Ridgeback Biotherapeutics, е одобрен от регулатора на лекарствата в Обединеното кралство.
Решението на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) от четвъртък прави Обединеното кралство първата страна в света, одобрила молнупиравир, само седмици след като Обединеното кралство осигури доставка на 480 000 курса от лекарството.
Молнупиравир, който ще бъде маркетиран като Lagevrio в Обединеното кралство, е в светлините на прожекторите като обещаващо лечение за Covid-19, тъй като последните данни от междинни проучвания от фаза III показват, че намалява риска от хоспитализация или смърт с почти 50% .
Лекарството, което се промотира като потенциална промяна в играта в борбата с пандемията, действа, като навлиза в РНК на вируса и въвежда мутации, които пречат да се репликира.
Кой ще е подходящ за лечението?
Данните от клинични проучвания показват, че молнупиравир е най-ефективен, когато се прилага в ранните етапи на инфекцията. MHRA препоръчва на хората да започнат лечение възможно най-скоро след положителен тест за Covid-19 и в рамките на пет дни от появата на симптомите.
Регулаторът разреши молнупиравир за употреба при хора, които имат лек до умерен Covid-19 и поне един рисков фактор за развитие на тежко заболяване – като затлъстяване, напреднала възраст, диабет или сърдечно заболяване. Точното характеризиране на тези рискови фактори и как те влияят на допустимостта на пациентите за лекарството ще бъде определящ аспект на пускането на молнупиравир и неговото присъствие на пазара.