Индикация за психични странични ефекти

Комитетът по безопасност на EMA (PRAC) препоръчва актуализиране на Кратката характеристика на продукта за всички лекарства, съдържащи хлорохин или хидроксихлорохин, след преглед на всички налични данни, които потвърждават връзката между употребата на тези лекарства и риска от психични разстройства и суицидно поведение.

Прегледът е започнат през май 2020 г., след като EMA е била информирана от Испанската агенция по лекарствата AEMPS за шест случая на психиатрични разстройства при пациенти с COVID-19, на които са дадени по-високи от разрешените дози хидроксихлорохин. Хлорохинът и хидроксихлорохинът са разрешени в ЕС за лечение на някои автоимунни заболявания, като ревматоиден артрит и лупус, както и за профилактика и лечение на малария. Те нямат разрешение за лечение на COVID-19, но и двете лекарства се използват off-label за лечение при пациенти със заболяването. Въпреки това, хлорохинът и хидроксихлорохинът не са показали никакви благоприятни ефекти при лечението на COVID-19 в големи рандомизирани клинични проучвания.

С оглед на употребата им по време на пандемията на COVID-19, ЕМА напомни на медицинските специалисти за рисковете от тези лекарства през април и май 2020 г. Вече е известно, че хлорохинът и хидроксихлорохинът, дори използвани в одобрени дози за разрешени показания, могат да причинят широк спектър от психиатрични разстройства. Психотичните разстройства и суицидното поведение са изброени в информацията за продукта на някои лекарства, съдържащи хлорохин или хидроксихлорохин, като редки нежелани реакции или странични ефекти, възникващи с неизвестна честота.

Прегледът потвърди, че са възникнали психични разстройства, които понякога могат да бъдат сериозни, както при пациенти с, така и без предишни психични проблеми. Въз основа на наличните данни, прегледът показва, че при хидроксихлорохин нежеланите реакции могат да се появят през първия месец след началото на лечението. За хлорохина няма достатъчно данни, за да се установи ясна времева рамка.

PRAC препоръчва актуализиране на информацията за продукта за тези лекарства, за да се осигури по-добра информация на здравните специалисти и пациентите относно риска от суицидно поведение и психични разстройства.

Пациенти, използващи хлорохин или хидроксихлорохин, които изпитват проблеми с психичното здраве (напр. Ирационални мисли, безпокойство, халюцинации, чувство на объркване или депресия, включително мисли за самонараняване или самоубийство), или други около тях, които забелязват тези нежелани реакции, трябва да се свържат с лекар незабавно.

Източник: EMA

Реклама
либрето банер

Обява за работа - Софармаси - Велико Търново

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сливен

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Благоевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Сандански

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Дупница

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Перник

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - Ботевград

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.

Обява за работа - Софармаси - София

  • Пусни файловете тук или
    Pharmacist.bg не съхранява личните данни на кандидатите за работа. С кандидатсването си за работа Вие се съгласявате Вашите лични данни да бъдат изпратени към работодателя.