Европейската комисия одобри тоцилизумаб (Roactemra®) за тежък Covid-19.
Антагонистът на рецептора на интерлевкин-6 тоцилизумаб е известен предимно като средство за ревматоиден артрит, но сега има няколко други показания. От днес той е одобрен за Covid-19 в ЕС . Може да се използва при пациенти с вентилация, които също получават системни кортикоиди.
Интерлевкин-6 очевидно играе важна роля в болестния процес при Covid-19. Тоцилизумаб вече получи одобрение от ЕС. Извън ЕС биологичният препарат е временно одобрен за лечение на Covid-19 в Австралия, а в САЩ е одобрен за спешна употреба. Световната здравна организация (СЗО) също препоръчва активната съставка за лечение на някои пациенти с Covid 19.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA, наред с други неща, оцени данните от основно проучване с повече от 4000 хоспитализирани възрастни с тежък Covid-19. Всички те се нуждаеха от допълнителен кислород или механична вентилация и имаха високи нива на С-реактивен протеин в кръвта си, което предполага възпаление.
Проучването показа, че лечението с тоцилизумаб, добавено като инфузия към стандартното лечение, намалява риска от смърт в сравнение със стандартното лечение самостоятелно. Като цяло 31 процента от пациентите, лекувани със стандартно лечение с тоцилизумаб (621 от 2022), са починали в рамките на 28 дни, в сравнение с 35 процента от пациентите, които са получавали само стандартно лечение (729 от 2094). В допълнение, 57% от пациентите (1150 от 2022), които са получавали тоцилизумаб, са успели да напуснат болницата в рамките на 28 дни, в сравнение с 50% от пациентите (1044 от 2094) в контролната група.
EMA отбелязва, че проучването също така показва, че не може да се изключи увеличаване на смъртността при употребата на тоцилизумаб при пациенти, които не получават системни кортикоиди.
